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膜分离技术用于制备中药注射剂

作者:膜分离技术发表时间:2017-08-30 16:14

  目前临床应用的中药注射剂品种有1400多种,存在的主要问题是有效成分和含量不太明确,制剂纯度不够,致使某些产品质量不太稳定,澄清度不好,甚至出现过敏反应。
 


 

  多年的研究表明,超滤膜分离法制备某些中药注射液,效果优于传统的水醇法、醇水法、石硫醇法,可以有效地除去杂质和热原,提高产品的澄明度,减少不良反应,并有一定的脱色作用。采用两步超滤法制备伸筋草注射液,先用截留相对分子质量10000~30000的超滤膜,除去大分子杂质,再用截留相对分子质量6000的超滤膜除去小分子杂质及制备过程中加入的氯化钠,制得注射液,澄清度好,氯化钠含量从5%降到1%,生产方便。

  采用超滤法和水醇法分别制备五味消毒饮注射液,结果发现,前者制备的有效成分绿原酸含量、产品澄明度等均优于水醇法。采用超滤法处理双黄连粉针药液,结果表明,超滤法优于传统的水醇法。用超滤法制备丹参注射液和复方丹参注射液,采用超滤法制备的补骨脂素注射液,都取得了显著效果。

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