English 新浪微博 微信关注 网站地图 欢迎光临德兰梅勒•分离技术!

全国服务热线:010-51659191

膜分离技术公司logo

德兰梅勒膜分离设备研究中心专注物料浓缩分离提纯技术

膜分离设备公司电话

德兰梅勒膜分离技术质量保证

当前位置:主页 > 行业新闻 >

德兰梅勒新闻中心News center

膜分离技术应用于清开灵注射液

作者:膜分离技术发表时间:2018-01-19 10:19

  清开灵注射液原生产工艺是黄芩苷、猪去氧胆酸和胆酸以较纯的提取物直接入药,水牛角、珍珠母、板兰根、栀子、金银花等五味药材分别提取精制后以提取液形式入药,经六混醇沉、八混、活性炭脱色等制剂过程形成产品。

  通过对清开灵注射液生产过程每一步需要除去的杂质和保留的有效成分的分析,明确了膜分离设备的工艺流程,确定适宜的膜材料、膜孔径和膜组件型式,建立二级膜过滤方式,将超滤膜分离技术用于六混精制和除热原单元操作,并对超滤产品的质量和药效进行评价。
 


 

  超滤膜分离设备是利用膜的筛分原理将溶液中大小分子进行分离。中药注射剂提取精制的目的是保留小分子有效成分,去除大分子杂质和热原,以保证临床用药的安全、有效。本文以清开灵注射液为研究对象,将超滤技术应用于中药注射液的精制和除热原,以取代醇沉除杂质和活性炭除热原,达到提高产品质量,保证用药安全,节约生产成本,缩短生产周期的目的。

  对超滤产品的质量评价结果:

  ①超滤产品有效成分含量均在合格范围内,与原工艺产品比较无显著性差异。

  ②超滤产品与原工艺产品指纹图谱相似度好。

  ③有关物质检查结果显示,超滤能有效去除蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐和钾离子等杂质。

  ④热原检查和异常毒性检查均合格。

  相关文章推荐:舒血宁注射液超滤工艺的优化


 

版权所有:德兰梅勒 Doromil (Beijing) Separation Technology Co., Ltd
辽公网安备 21010602000042号