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超滤膜分离在中药注射剂中的应用

文章出处:www.nongsuofenli.com/作者:膜分离技术发表时间:2018-05-08 14:58

  中药注射剂水一般采用醇沉、水沉等传统除杂工艺,但大量研究及实践证明此工艺依然存在不少问题:首先是有效成分的损失,另外,除杂效果不理想。中药提取液中的鞣质、淀粉、树脂和蛋白质,传统的水醇法不易除尽,因而固体收率依然很高,不仅给患者带来服用时的不便和痛苦,同事也使中药制剂容易吸潮变质,而且制剂口感差。
 

中药注射剂
 

  中药注射剂超滤膜分离技术:

  超过滤膜分离可以截留粒径半径范围为1~20nm,相当于分子量为1000~300000的各种蛋白质和高分子化合物。也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值1万~3万的超过滤膜基本上可以保证有效成份的通过,而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截,可达到除去杂质保留有效成份的目的。

  中药注射剂超滤膜分离生产工艺:

  提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉/水沉→浓配→预处理→超滤膜过滤→稀配→灌封→灭菌→成品

  中药注射剂超滤膜分离设备的优势:

  1、超滤膜对大分子杂质、热源和细菌的截留率高,提高用药安全;

  2、超滤膜过滤纯属物理过滤,无化学反应,不改变药效成分;

  3、超滤膜过滤属于错流式运行,膜不易堵塞;

  4、超滤膜选用国外进口滤膜,有各种资质,使用寿命长且安全;

  5、选用卫生级材质,符合GMP认证。

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