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纳滤膜分离技术助力雷米普利品质提升

作者:1发表时间:2021-01-29 14:42

  慢性心力衰竭是临床上常见的综合症,各种类型心脏病发展到一定阶段均可出现心力衰竭,过去认为心力衰竭发生机制主要是血液动力学障碍,故临床上采用强心,利尿,扩血管。但经过大量的循证医学证明,这样虽然使患者临床症状改善,但是不能改善患者的愈后,降低死亡率。

  为此,近年来针对心力衰竭发生发展的机制做了大量的临床研究,研究结果表明心力衰竭的发生发展的机制是心室重塑。那么导致心室重塑的根本因素就是:神经内分泌细胞因子激活等。这里最重要的是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活,ACE抑制剂正是对抗该系统的有效药物。

  雷米普利是一个前体药物,从胃肠道吸收后在肝脏水解生成有活性的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂雷米普利拉,是强效和长时间作用的ACE抑制剂。有证据显示,雷米普利拉引起的ACE抑制,对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。 临床用于原发性高血压、充血性心力衰竭、肾性高血压及急性心梗发作后前几天之内出现的充血性心力衰竭症状者。

  雷米普利在生产中由于前段酸碱中和工艺产生大量盐分积累在中间体中,故需在中间体结晶前加以去除。目前普遍采用溶媒蒸发二次结晶工艺来去除此种药物中间体中的盐分,但该工艺明显存在着蒸发结晶时间长、能耗高、消耗溶媒较多、中间体与盐分离不彻底、物料损失严重、废气废液排放量大、环境污染严重等问题。采用先进的纳滤膜分离技术对雷米普利药物中间体进行脱盐精制,重点研究脱盐工艺、除盐效率及产品质量,以代替传统溶媒蒸发二次结晶技术,从而提高效益和减少废物排放量。

  德兰梅勒可解决现有传统工艺不足,提高产品品质和收率,生产出符合国际市场需求的产品。德兰梅勒膜分离设备提取纯化功能齐全,可用于原料药的浓缩、分离及纯化。设备可用于低温浓缩提取,有效减少热敏性有效成分的丧失。经过试验证明,纳滤膜技术可将雷米氢化物料液中的灰分从5%降到0.2%以下,最终产品的灰分可控制在2%以内,产品品质与传统二次结晶除盐工艺相比得到了显著提高。

  德兰梅勒根据原料药处理要求定制性价比高的工艺包,对整个原料药膜分离系统进行全面分析和合理设计,使原料药膜分离系统设计、制造、生产各工艺环节得到有效控制,以实现整套工艺包的经济性能与技术优势双结合,从而为客户提供既专业又完善的流体分离纯化工艺包设计。

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