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中药膜分离技术对于中药制剂生产的重要作用

作者:云端端发表时间:2021-07-15 09:28

  中药制剂是根据《中华人民共和国药典》、《药品标准中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药物。中药制剂发展历史源远流长,可追溯至远古时代,到目前已经有3100多年的历史。(数据来源:蒲公英)

  近年来有关中药提取方法的论述有很多,然而有效成分的提取率仍然是现今国内中药制药工业现代化的瓶颈。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些新工艺如溶剂萃取,吸附、高子交换和层析,重结晶等。这些方法不同程度地存在以下问题:

  1、有机溶剂有可能破坏有效成分,提高生产成本,污染环境。

  2、操作步骤复杂,条件苛刻,能耗高,周期长,特别是当被提取的有效成分含量太低时分离效率很低。

  3、无效成分去除率和有效成分浓缩率不够高,影响药效的充分发挥。

  4、常采用高温操作,容易引起热敏性有效成分分解。

  5、过分注重单个组分的作用,使中药失去了原有的复方特色影响药效。

  德兰梅勒中药膜分离技术应用在中药针剂的除热源中,不需要进行升温操作,选用过滤效果适中的膜就能实现热源的去除,具有操作简单的优势,并且取得的效果较好。过滤膜在进行热源去除的同时,并不会减少有效成分,反而能通过去除杂物,增加有效成分浓度,与传统中药针剂的除杂、除菌、除热源方法相比,具有明显的优势。其优势如下:

  1、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。

  2、去杂质效果好,能显著提高注射剂和口服液的澄明度,延长储存时间,甚至长达一年半澄明度不变。

  3、除热原效果好。热原的分子量大小决定了它能够比较容易地通过超滤去除而达到药典要求。

  4、除菌效果好。超滤后可得到无菌澄清的药液,代替加热灭菌,避免了有些药液因受热而产生沉淀,可除去部分色素。

  自20世纪90年代以来,中药膜分离技术以其高效、节能和绿色等特点,在中药制剂生产中的应用越来越多,对于中药成分的提取、制剂生产的精制和浓缩方面有重要作用。

 

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